Coordenador de Assuntos Regulatórios Detalhes do trabalho

Coordenador de Assuntos Regulatórios

País: Brasil

Família: Med. Affairs, Regul. & Mkt Access

Tipo de contrato: Permanente

A Zambon é uma empresa multinacional dos setores farmacêutico e químico, focada em inovação e desenvolvimento para melhorar a saúde das pessoas e a qualidade de vida dos pacientes. Com uma trajetória sólida e um olhar voltado para o futuro, seu propósito é “Avançar a cura com cuidado, ampliando as possibilidades da saúde para a vida”.A Zambon atua nos segmentos farmacêutico e químico e está presente em 20 países, com subsidiárias distribuídas em três continentes: Europa, América e Ásia, contando com mais de 2.900 colaboradores.

Possui unidades produtivas na Itália, Suíça, França, China e Brasil, e seus produtos são comercializados em 84 países.A empresa dedica seus esforços ao desenvolvimento de tratamentos para especialidades médicas e doenças raras, como a Doença de Parkinson e a Fibrose Cística, além de possuir forte atuação em três áreas terapêuticas estratégicas: Saúde Respiratória,Controle da Dor e Saúde da Mulher.

Movida pela ciência, inovação e cuidado com as pessoas, a Zambon busca desenvolver soluções que contribuam para um futuro mais saudável e sustentável para pacientes em todo o mundo.

Visão geral da função e responsabilidades

Gerenciar e elaborar processos de registro e pós-registro de medicamentos sintéticos, alimentos e dispositivos médicos, realizando avaliações regulatórias para manutenção e expansão do portfólio da empresa.

Avaliar a viabilidade regulatória de novos produtos (BD&L - Business Development & Licensing), garantindo a correta classificação regulatória e definindo as ações necessárias para ampliar o portfólio.

Representar a empresa em reuniões junto à ANVISA, Vigilâncias Sanitárias locais, Conselho Regional de Farmácia (CRF) e demais órgãos relacionados, apoiando registros de produtos e projetos estratégicos para o negócio, além de desenvolver propostas e avaliar impactos regulatórios no contexto legal e de saúde pública.

Apoiar as atividades de inteligência regulatória da empresa, incluindo avaliações de impacto legislativo, acompanhamento de filas de análise e monitoramento de processos regulatórios, visando mapear e identificar vantagens competitivas para o negócio.

Garantir a conformidade regulatória da documentação legal, incluindo licenças de funcionamento, Certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) nacionais e internacionais, AFE, AE, LTA e CRF, para todas as unidades do Grupo, assegurando sua regularidade perante os órgãos sanitários e a continuidade das operações da empresa.

Revisar materiais promocionais de produtos de acordo com a legislação sanitária vigente, garantindo conformidade com as atividades da empresa, além de treinar agências de marketing e colaboradores envolvidos no fluxo de aprovação, conforme procedimentos internos e requisitos regulatórios aplicáveis.

Revisar materiais de embalagem nos sistemas designados, assegurando a conformidade regulatória dos produtos aprovados para comercialização.

Revisar documentos técnicos (qualidade) e administrativos, garantindo a conformidade técnica junto ao Conselho Federal de Farmácia e aos órgãos de Vigilância Sanitária.

Gerenciar a equipe por meio da definição de metas e objetivos, bem como fornecer feedback contínuo para promover o desenvolvimento e potencialização de cada colaborador.

O que procuramos

Graduação completa, preferencialmente em Farmácia ou áreas correlatas da saúde.

Sólida experiência na indústria farmacêutica, com ampla atuação em Assuntos Regulatórios.

Experiência em Novos Negócios / BD&L (Business Development & Licensing).

Inglês avançado, indispensável para participação frequente em reuniões com a equipe Global.

Na Zambon, acreditamos em um processo de seleção justo e inclusivo, pautado nas competências, experiências e potencial de cada profissional. Promovemos a igualdade de oportunidades para todas as pessoas, independentemente de gênero, idade, origem, orientação sexual, identidade de gênero, etnia, religião ou deficiência.